研究情報の公開について(オプトアウト)
通常、臨床研究を行う際は、患者さまに文書あるいは口頭で研究内容を説明し、同意を頂いた上で研究を実施します。
しかし、臨床研究の中でも患者さまへの侵襲や介入がなく、通常の日常臨床を行うに当たって得られた情報のみを用いる研究や、日常臨床で採取したサンプルの余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針(「人を対象とする医学研究に関する倫理指針」)に基づき、一人一人の対象患者さまから直接同意を得る必要はないとされています。
このような研究の場合には、研究情報を公開し、研究に不同意な患者さまに参加拒否の機会を提供することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。
当院でおこなっているオプトアウトの臨床研究は下記の通りです。研究への参加を希望されない場合や質問がある場合は、リンク先の下記文書に記載されている各研究者の担当者にご連絡ください。研究に参加されない場合でも、通常の診療が行われ、決して患者さまが不利益を被らないことをお約束いたします。
しかし、臨床研究の中でも患者さまへの侵襲や介入がなく、通常の日常臨床を行うに当たって得られた情報のみを用いる研究や、日常臨床で採取したサンプルの余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針(「人を対象とする医学研究に関する倫理指針」)に基づき、一人一人の対象患者さまから直接同意を得る必要はないとされています。
このような研究の場合には、研究情報を公開し、研究に不同意な患者さまに参加拒否の機会を提供することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。
当院でおこなっているオプトアウトの臨床研究は下記の通りです。研究への参加を希望されない場合や質問がある場合は、リンク先の下記文書に記載されている各研究者の担当者にご連絡ください。研究に参加されない場合でも、通常の診療が行われ、決して患者さまが不利益を被らないことをお約束いたします。